Chemistry(化学)、Manufacturing(製造)、Control(品質）の各頭文字を取った略語。医薬品開発の非臨床試験から臨床試験さらに市販後に向けて、評価される製造物を定義づけることが求められる。CMCはそのために必要な情報およびそれに関連する領域の総称である。