業として製造できる資格（製造販売業者の委託を受け、製造することも可能）
実際に製造する製造所ごとに「製造業」の登録が必要です。
製造した製品は製造販売業者にのみ出荷できます。
製造販売業の管理監督のもと、QMSに基づいた製造管理及び品質管理が求められます。