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高度管理医療機器（クラス３）
開発医療機器
不具合が生じた場合、人体へのリスクが比較的高いと考えられるもの
（例）透析器、人工骨、人工呼吸器
（例）透析器、人工骨、人工呼吸器
引用：医療品医療機器等法のあらまし P4
ライター：管理者
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