医療機器には、大きく分けて、①診断系機器（内視鏡、ＣＴ、ＭＲＩ等）、②治療系機器（カテーテ
ル、ペースメーカー等）、③その他が存在します。医薬品医療機器法における一般的名称は
4,000 種類以上、品目数は30 万以上とも言われています。

また、厚生労働省が公表している薬事工業生産動態統計においては、医療機器は14の大分類に区分されています。