不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが比較的低いと考えられるもの
（例）MRI装置、電子内視鏡、消化器用カテーテル、超音波診断装置、歯科用合金
X線撮影装置、心電計、超音波診断装置、注射針、採血針、消化器用カテーテル