薬機法に規定された医療用医薬品の製品説明書で、医師、歯科医師、薬剤師に対する基本情報を製薬企業が作成し、医薬品の販売包装単位ごとに添付（封入）されることが義務付けられている。組成、用法・容量、薬効薬理、体内薬物動態、」副作用、使用上の注意などが記載される。