治験薬（新薬）臨床試験開始届
IND 申 請 は 米 国 で 新 薬 及 び 既 存 薬 の
新規効能について臨床試験を開始す
る 際 に 当 局 で あ る FDA（Food & Drug
Administration）に提出する。企業治験だ
けでなく、大学等研究機関で行う臨床研
究も対象で、IND 申請と FDA による試験
実施の承認が義務付けられる。IND 資料は
申請に必要な資料パッケージを指し、臨床
試験を行おうとする被験物質の品質、有効
性及び安全性等に関する情報を記載する。