Guide Bookガイドブック
First in Human
2020.10.06
開発創薬
FIH [First in Human]
FIH [ エフアイエイチ ]
被験薬(医薬品候補物質)を動物ではな
くヒトに対して世界で初めて投与する際
にこれを「first in human(FIH)試験」と
呼ぶ。複数の適応症候補がある場合、最
初に有効性・安全性を臨床試験で評価す
る疾患を FIH 適応症と呼ぶこともある。
FIH [ エフアイエイチ ]
被験薬(医薬品候補物質)を動物ではな
くヒトに対して世界で初めて投与する際
にこれを「first in human(FIH)試験」と
呼ぶ。複数の適応症候補がある場合、最
初に有効性・安全性を臨床試験で評価す
る疾患を FIH 適応症と呼ぶこともある。
引用:専門用語ハンドブックP42
ライター:システム管理者
ライター:システム管理者