ヒトを対象として薬物の検証をする試験段階を「相」といい、安全性試験を主目的とした初めてヒトに使用する第1相試験、限定的な患者を対象とする第2相試験、広範な患者を対象とする第三相試験がある。第一相試験は通常健康成人を対象とするが、抗がん剤の場合は患者を対象とする。承認前に実施されるPhase1-3段階の試験を「治験」と呼ぶ。